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無塵室潔凈區走廊與凈化工程操作間壓差問題探討

時間:2020-06-15  來源:車間凈化工程|食品凈化車間|潔凈手術室|潔凈實驗室-濟南順奇凈化工程有限公司  瀏覽次數: 99 次
文章簡介:無塵室潔凈區走廊與凈化工程操作間壓差問題探討,      無塵室,凈化工程,潔凈室--無塵室潔凈區走廊與凈化工程操作間壓差問題探討    在空氣凈化工程中同級別潔凈區的話,5Pa的壓差就夠了,產塵

     無塵室,凈化工程,潔凈室--無塵室潔凈區走廊與凈化工程操作間壓差問題探討
    在空氣凈化工程中同級別潔凈區的話,5Pa的壓差就夠了,產塵的房間相對負壓,壓差低;走廊一般高于操作間。無菌室中普通制劑生產中。潔凈區內部的走廊與操作間壓差設計該是怎樣的?最近給搞的迷糊了。一般是乾凈的地方壓力高,常規是10帕的壓差。
    壓差的保護的目的是保護潔凈級別及要求高的地方,防止產塵、產濕、產熱的房間污染物質的擴散。潔凈走廊是一個大的氣閘室,用于調節各功能間的壓差。原輔料、中間產品暫存、器具存放間宜保持相對正壓,潔具間宜保持相對負壓,當然也要具體問題具體分析。
    現在要求干凈區域與污染區10帕壓差, 固體制劑走廊比功能間壓差高。一般是乾凈的地方壓力高,2010版GMP規定是壓差梯度達到10Pa的壓差。
關于潔凈區走廊和產塵房間前室的壓差,有兩種意見:
1、保持壓差梯度,走廊氣流流向前室,前室流向產塵房間;
2、前室氣流進行空氣隔斷,前室壓差相對于走廊和產塵房間都高。這兩種意見那種正確??? 
    前室與產塵房間不設回風,應設墻排除塵;潔凈走廊對室外應高于20Pa,最好控制在25-30Pa,走廊對前室5-10Pa,前室對房間10-5Pa,中間產品暫存、器具存放間、囊殼/內包材存放室應對走廊維持一定的正壓2-5pa;原輔料、清潔工具、容器具清洗對走廊保持相對負壓。
    這兩種都正確,但一般會使用前一種,潔凈室潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。
    我覺得第一種 靠譜點好操作點,產塵房間的灰塵要經過2個等級的壓差才能進入走廊,即使是被人為的逮到前室 也還要經過一級才能進入走廊,這樣安全點。 第二種 前室要保持高壓,回風相對要少一點,前室的空氣更新速度就慢, 一旦人為的吧污染源帶到前室,很容易把走廊污染了,因為前室比走廊壓差高。我這樣想,不知道邏輯正確與否啊。

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