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無塵車間操作人員進出潔凈區更衣更鞋規定

時間:2020-07-28  來源:車間凈化工程|食品凈化車間|潔凈手術室|潔凈實驗室-濟南順奇凈化工程有限公司  瀏覽次數: 129 次
文章簡介:無塵車間操作人員進出潔凈區更衣更鞋規定,???? 車間操作人員從各自更衣柜內取出潔凈區工作服(本車間規定的分體式潔凈服),條件是必須使用A.B級的服裝”。這就表明當要進入萬級背景區內的局部百級區時,只要已按百級要求的服
???? 車間操作人員從各自更衣柜內取出潔凈區工作服(本車間規定的分體式潔凈服),條件是必須使用A.B級的服裝”。這就表明當要進入萬級背景區內的局部百級區時,只要已按百級要求的服裝更換了,即接高一級標準(比萬級背景)換上服裝,就可以直接進入萬級區內的局部百級區域了。依據穿潔凈服原則:先戴好帽子,戴上口罩,穿上衣、扣好領扣、再穿下衣、穿潔凈鞋,然后對著整衣鏡按照要求整理著裝(注意穿戴要整齊,頭發不可露出在外,頭套的頸部務必扎于工作服內,將上衣束于褲子內,潔凈鞋要完全穿進);進入緩沖間,手消毒,進入相應崗位。

無塵車間操作人員進出潔凈區更衣更鞋規定
(一) 所有進入潔凈區人員進入GMP生產車間大廳,更鞋柜前更換拖鞋,后坐在隔離鞋柜上,脫下拖鞋放在外側鞋柜中。
(二)進入一更后,脫下一般生產區普通工作服放入更衣柜內。
(三)按照要求洗手,烘干,進入二更室。
(四)品控、品檢以及公司管理人員更換潔凈鞋,穿潔凈服,戴一次性帽子與口罩;維修人員更換潔凈鞋,穿潔凈服,戴一次性帽子與口罩;外來參觀人員更換潔凈鞋或鞋套,穿潔凈服,戴一次性帽子與口罩。
(五)車間操作人員從各自更衣柜內取出潔凈區工作服(本車間規定的分體式潔凈服),依據穿潔凈服原則:先戴好帽子,戴上口罩,穿上衣、扣好領扣、再穿下衣、穿潔凈鞋,然后對著整衣鏡按照要求整理著裝(注意穿戴要整齊,頭發不可露出在外,頭套的頸部務必扎于工作服內,將上衣束于褲子內,潔凈鞋要完全穿進);進入緩沖間,手消毒,進入相應崗位。
(六)出潔凈區按人員進潔凈區更衣程序的相反程序執行(手消毒除外)。
(七)請進出潔凈區人員保持更鞋區、更衣室的清潔衛生。離開潔凈區人員需要將一次性勞保品放置于垃圾收集箱(桶)中,各人員的潔凈服放置于各自的專有更衣柜中。
(八)更衣柜均已編號,員工根據自己的編號對號使用,不得亂用。更衣柜、更鞋柜中不準存放非本潔凈區所須的物品,特別嚴禁食品進入。
(九)所有人員進出潔凈區都要隨手關門。
(十)本規定適用于所有進出潔凈區的人員。

無塵車間潔凈區更衣要求:
1、更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。
2、一更一般為第一次換鞋,脫外衣換普通工作服,不能進入潔凈區;二更為第二次換鞋,抉潔凈工作服,更可按30萬級或10萬級設計,使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出,一更不必另送潔凈風,當然,少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后,可進入除無菌操作的全百級無塵車間,無塵室之外的任何級別區域。可以在衣服顏色等方面做出明顯標識。不允許穿不同房間或不同級剮的服裝的人亂竄就可以了。
3、進入無塵室,無塵車間(萬級下的局部百級或萬級)須要三更.換無菌工作服。根據計算,即使更衣和更衣后穿行的環境是30萬級,花3min時間,當落到身上的全部微粒都一次抖落在25m的無塵車間,無塵室內時(25次換氣).室內每L空氣的含塵濃度在1min內僅增加2 02粒,在微不足道。所以,換無菌服的三更是否一定要百級的環境和是否一定要緊挨進去的房間都無多大意義,在這一點上Eu GMP有一條規定是和這一認識相吻臺的.也是對它自己關于對末級更衣室要求的一種緩解。這就是Eu GMP附錄的總則lO:“裝有… 無菌生產設備(按為A級區)可以安裝在至少級別c的環境中,條件是必須使用A.B級的服裝”。這就表明當要進入萬級背景區內的局部百級區時,只要已按百級要求的服裝更換了,即接高一級標準(比萬級背景)換上服裝,就可以直接進入萬級區內的局部百級區域了。
4、在無菌操作的全室百級無塵車間,無塵室門口處或門內,設三更無菌衣罩衣處,工作人員可在此套上一件無菌衣。當然也可以淋裕后直接換上無菌衣就近進人無塵室,無塵車間。
5、進人時脫下的衣服和換的衣服必須分室進行。設計換鞋、脫衣、換衣(二更)各環節時應采用通過式,這是很重要的原則。

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